# 证据方法

Wiki 的科学页面不能直接从检索摘要生成结论。项目采用纯本地、可审计的全文工作流：

```text
来源发现
→ 题名摘要筛选
→ 人工合法下载 PDF
→ 完整性与标题核对
→ 页码级论文卡
→ 研究质量评价
→ evidence matrix
→ 分泳道综合
→ Wiki 结论
```

截至 2026-07-23：仓库保留 129 个本地来源，均已完成身份、文本完整性、全文证据卡与分类核查。`deep reviewed` 描述论文处理进度；`verified` 只描述某一项具体观察获得本地全文支持。它不表示研究设计无偏、整篇论文的全部主张成立、技术成熟或结论可跨路线外推。

## 三种结论状态

| 状态 | 含义 |
| --- | --- |
| `verified` | 本地全文逐页核查，完整记录设计、参数、结果、局限和证据位置 |
| `inferred` | 由多项已验证观察形成的解释，不是论文直接结论 |
| `needs confirmation` | 全文尚未核查、来源冲突或实验条件不足 |

## 论文状态与结论状态必须分开

| 层级 | 回答的问题 | 当前记录位置 |
| --- | --- | --- |
| 论文处理状态 | 这篇来源是否已完成全文阅读和结构化提取 | 本地证据库、论文卡 |
| claim 证据状态 | 某个具体观察是否被来源直接支持 | evidence matrix、论文卡结果表 |
| 综合判断 | 多篇结果是否收敛，能否迁移到睡眠或产品 | 技术路线页面、睡眠页面、QA |

一篇已经全文深读的论文仍然可以包含阴性结果、冲突结果和无法确认的机制解释。

## 不允许的捷径

* 不从论文标题直接写机制或疗效；
* 不把动物结果直接外推为人体临床效果；
* 不把 EEG 或影像变化自动解释为患者获益；
* 不忽略零效应、sham 失败、感觉混杂和不良事件；
* 不用论文数量替代证据完整性；
* 不把监管 clearance 当成整个技术类别的科学验证。

## 科学与监管来源分离

科学机制和效果进入论文卡与 evidence matrix。FDA CES 等监管页面使用 CFR、Federal Register、FDA 分类库、510(k) 和 PMA 文件，并记录核对日期。两类来源回答不同问题，不相互替代。