# Sham 与盲法

`sham` 不是一个统一干预。合格的对照必须针对具体协议回答：它是否匹配参与者能感受到的线索，是否保留相同实验流程，又是否尽量不募集同一目标路径。

## 四个不同问题

| 问题 | 要记录什么 |
| --- | --- |
| 感觉是否匹配 | 刺痛、压力、声音、磷光、肌肉收缩、摇摆感和时间结构 |
| 参与者是否被盲 | 条件猜测、信心、组别和时间点，而不是只写“double blind” |
| sham 是否生物活性 | 低电流、耳垂、靶外声音或回流电极是否仍在刺激神经 |
| 反事实是否正确 | 要排除的是皮层路径、外周路径、声音、期待还是一般感觉输入 |

## 分路线对照地图

| 路线 | 常见 sham | 本地证据暴露的问题 | 更强的设计 |
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| tDCS/tACS | 短 ramp 后关闭 | active 持续感觉可能超过 ramp；tACS 还有视网膜/皮肤频率线索（E028-E030） | 按协议测盲法，加入外周/感觉主动对照和实际输出记录 |
| taVNS | 耳垂、helix tail、低电流或无电流 | 耳部对照仍是活跃感觉输入；V001 active 组可辨识，V002 silent sham 未量化盲法，V012 active-site 也未证明生物惰性 | 同波形、感觉与时序匹配的非目标部位，并独立验证募集差异 |
| tcVNS | sham device、ramp-down 或其他身体部位 | 颈肌、疼痛和 lip pull 难匹配；V016 sham 不适可能引发交感反应 | 匹配疼痛/肌肉/时间线索，另测 vagal-afferent engagement |
| eTNS | 低输出或外周神经主动对照 | 面部感觉与具体 V1/V2/V3 分支同时变化（ETNS-04/06） | 感觉匹配的其他三叉分支或命名外周神经对照 |
| VeNS/GVS | 低输出或表面感觉 sham | active 的摇摆/皮肤感觉与 AE 更多，VENS-01 盲法受到威胁 | 匹配皮肤感觉并独立测 VEMP/VOR/眼动 |
| CLAS | silent event | 控制检测时机，却完全移除声音；不能区分相位特异与听觉暴露（A001-A004） | sound-only、非有效相位和等事件数的主动声音对照 |
| TUS/tFUS | no-output、tilted 或 disconnected transducer | 同时去掉颅骨耦合声和触觉；U002/U003 显示声音足以解释部分经典在线结果 | sound-only、靶外 TUS、cue-matched control、个体声场和独立 target engagement |

## “两组没有差异”不等于盲法成功

盲法是过程结果，要直接测量。active 和 sham 临床终点接近，可能来自真实零效应、sham 生物活性、剂量不足、两组都被识别或结局噪声。反过来，active 优于 sham 也不能自动排除感觉与期待差异。

## 最低报告集

1. active 与 sham 的完整设备输出、接触位置和时序；
2. 分组别感觉强度、类型和持续时间；
3. 参与者与操作者的条件猜测及信心；
4. sham 可能募集的神经和已知生理活性；
5. 失败、退出、调低剂量和因感觉破盲的分母；
6. 为什么这个 sham 能回答本研究的具体因果问题。

相关论文卡：[E028](/evidence/papers/E028)、[E030](/evidence/papers/E030)、[V001](/evidence/papers/V001)、[V012](/evidence/papers/V012)、[TCVNS-03](/evidence/papers/TCVNS-03)、[A001](/evidence/papers/A001)、[U002](/evidence/papers/U002)、[U003](/evidence/papers/U003)。