# 睡眠测量与闭环控制参照

> 本页逐篇还原本地全文中的设备、输出、空间配置、状态、时机和终点。参数是研究记录，不是医疗建议或推荐剂量。

## 睡眠测量设备：能评估结果不等于能触发刺激

| Paper | 设备/数据 | 已验证层 | 触发边界 |
| --- | --- | --- | --- |
| S003 | non-EEG wearable review；motion/PPG/temp 与 proprietary aggregates | 选择、版本、PSG performance、数据访问/预处理规则 | API/30-s label 未验证 online latency；不能测 SO/spindle phase |
| S004 | Alice 5 PSG + 四台匿名 wrist devices；22 人，30/72 retained nights | 30-s stage mapping、transition mismatch、failure yield | 完全离线；匿名 cloud algorithm；无 trigger |
| S005 | Grael PSG + Fitbit Charge 2；14 人 | bias/LOA/proportional bias、per-person confusion、CI | 完全离线；无 latency/controller |
| S006 | Dreem dry EEG 250 Hz + local 30-s LSTM；25 人 | stage accuracy 83.5%；2.1% all-channel-bad windows | coarse stage candidate；无 phase、actual latency、artifact、lockout；audio off |
| S007 | Fitbit Versa API + SleepScope 128-Hz EEG；20 人/138 selected nights | naturalistic TST/TIB/cSE context | outcome only；wake specificity 54.1%；API offline |
| CONTEXT-S001 | bilateral 10-contact cEEGrid + 96-channel cap，500 Hz | awake auditory ERP/form-factor/sync offset | not sleep validated；offline classifier；mean 53% trial yield |

从这六篇可得到三个不可合并的验证层：

```text
nightly outcome: bias + LOA + minimal detectable change
coarse stage gate: transition-centered confusion + latency + abstention
event/phase trigger: raw waveform + phase error + stimulation artifact + measured onset
```

S006 的 30 秒 stage prediction 最早只能在 epoch 结束后输出；即使 compute 约 1 秒，实际 gate delay 仍至少包含 acquisition window、buffer、feature 和 embedded runtime。慢波相位系统必须另用 causal waveform estimator，并把 target phase 与 measured onset 的误差作为核心 execution outcome。

## 植入式闭环参照：完整控制器到底要写什么

这些论文不进入无创疗效评分，只用于补足 controller specification。

| Paper | 设备/传感器 | feature 与规则 | 刺激时机和输出 | 关键边界 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| C001 | 急性 M1/GPi microelectrode + DSP；2 只 MPTP 猴 | 检测单 spike，固定 80-ms delay；延迟/列车期间忽略新 spike | GPi 单 pulse 或 7 pulses@130 Hz；有效策略平均 pulse rate 30.2 Hz | 不是 oscillation detector；另一 feedback 配置加重 akinesia；单位符号需看渲染 PDF |
| C002 | externalized Medtronic 3389 STN lead + portable computer；8 人 | 个体 13-35-Hz beta，400-ms moving average，启发式 threshold | crossing 后 30-40 ms；130 Hz/100 us，250-ms ramp；44.2% on-time | 一次约 10-min unilateral block；30-40 ms 不是含 feature window 的 end-to-end latency |
| C003 | sensing-enabled aDBS 综述 | single threshold、dual threshold、proportional；smoothing/minimum crossing/refractory | amplitude 为主，也可扩展 frequency/contact/pulse width | ECG/movement/stim artifact 可自触发；综述只给实现 taxonomy |
| C004 | NeuroPace RNS；持续 ECoG depth/strip lead；191 人 | 个体异常模式，常用 line length；医生长期调参 | 常见 200 Hz/160 us/100 ms burst；平均 5.9 min/day | 未报告 sensitivity、false triggers、latency 或 event count；临床效果不能代替 detector validation |
| C005 | 植入 left cervical VNS；108 人 | therapist 人工判断动作重复 | 每次重复 0.5 s、30 Hz、100 us、通常 0.8 mA；每 clinic session 约 422 次 | human-in-loop，不是自主 neural loop；home 为 magnet-start 30 min mode |
| C006 | Summit RC+S + STN/MC leads；4 人/6 半球/47 天 | sleep 3-12-Hz spectral gate + PD detector；30-s update；termination persistence | sleep 时固定 open-loop target；wake 时 motor adaptive；15-s blank，慢 ramp | diary/PKG 30-min proxy，无 PSG；binary wake/sleep，不是 phase/stage controller |
| C007 | perspective framework | low-level per-timescale loop；middle-level state machine/dependency/optimization；high-level program | day/night/task program 选择 controller subset | 理论框架，无新患者性能 |
| C008 | commercial Percept STN；8 人 | 5-Hz band around beta peak；10-min Timeline；daytime 25/75 percentile dual threshold | 分钟级 amplitude 在上下边界间变化；onset 最长调到 3.6 s 抑制 transient artifact | 平均 7.8 次访视；3/16 无清晰峰，4/8 unilateral sensing；开放标签 self-report |

### 统一记录模板

```text
Sensor/montage and contact quality
-> feature definition + reference truth
-> window/smoothing + threshold persistence
-> decision rule + priority/veto
-> command timestamp + measured actuator onset
-> waveform/field/pathway + ramp
-> refractory/lockout/blanking
-> fallback when signal is missing or implausible
-> delivered event/dose log
-> immediate, whole-session and delayed outcomes
```

`latency` 至少拆为 acquisition window、buffer/feature、threshold persistence、compute/communication、ramp 和 biological delay。`dose` 至少拆为 command count、actual delivered events、pulse/acoustic-on time、current/pressure、组织内 field 与近期历史。只报一个 30 ms、mA 或分钟数都会隐藏控制器真正做了什么。

### 家庭运行必须主动制造的测试状态

* signal dropout、contact drift、body movement、刺激伪迹和线电/心电污染；
* 清醒入睡、NREM 加深、REM、短暂觉醒、起床和白天小睡；
* feature 超阈但临床/睡眠状态相反的 mismatch；
* 输出卡在 upper/lower bound、反复切换或自增强；
* patient override、fallback、通信丢失和错误恢复。

这些测试先在 shadow mode 中完成。C006/C008 的家庭经验说明，clinic accuracy 或短流数据不能替代 multi-night distribution、transition error 和长期漂移。

## 三个跨协议校验器

### 脑内场不等于靶点参与

E022/E026 证明常规 TES 在人体脑内形成弱而广的场，但场存在不能自动证明神经元已按目标频率响应。

### 同频响应不等于直接皮层作用

E025 显示，经皮外周神经输入足以产生运动牵引和同频 EEG。电刺激实验需要外周路径控制，而不仅是问参与者“有没有感觉”。

### ramp sham 不等于成功盲法

E029 的 `2 mA`、20 分钟、30 秒 sham 在交叉第二次会话中被约 88%-89% 正确识别，皮肤发红还会泄露给评估者。每个设备和 montage 都必须重新验证 sham。

## 当前可以回答与不能回答的内容

| 问题 | 当前答案 |
| --- | --- |
| 设备和参数能否逐篇查到？ | 当前纳入的 130 篇均已建立全文卡；可回溯的参数标为 verified，论文未报告的字段明确保留为空缺 |
| 哪一种睡眠电流最好？ | 不能回答；现有协议同时改变波形、位置、时机、剂量和 sham |
| 慢波上升相一定最好吗？ | 听觉刺激有相位因果线索；电刺激尚无稳定患者或行为结论 |
| taVNS 应在睡前还是白天？ | 不能由 V001/V002 比较得出，因为除时机外还有多项协议差异 |
| TI/tFUS 能否直接做睡眠产品？ | 不能；目前主要是人体目标参与和早期患者先导证据 |
| 植入式闭环结果能否证明无创睡眠疗效？ | 不能；只迁移控制结构、故障测试和报告要求，路径、剂量、sham、安全与睡眠结局必须重做 |

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