# 睡眠路线决策矩阵

睡眠落地不能只问“选 tACS 还是 VNS”。应该先确定希望改变的状态、可观测信号和结果层级，再选择能够在该时机安全交付且具有可检验反事实的刺激路线。

## 当前路线比较

| 路线 | 典型设备与输出 | 什么时候刺激 | 当前直接证据 | 最大缺口 | 当前定位 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 闭环可听声 | EEG + 耳机/骨传导，短 pink-noise click | NREM 慢波上升相或可刺激事件 | 生理响应和家庭控制器较强；记忆与患者结果不一致 | 交付率、觉醒、active sound control、患者获益 | 最适合验证完整闭环 |
| tDCS | 恒流刺激器，约 mA 级 DC，头皮完整回路 | 睡前持续或睡眠窗口 | 少量睡眠与刺激后研究 | 极性规则、回路、客观整夜与患者终点 | 机制与可行性研究 |
| tACS | 周期交流，频率/相位/幅度和 montage 共同定义 | NREM 固定窗口或慢波相位 | 健康与患者信号并存，协议高度异质 | 在线伪迹、外周输入、整夜净收益和可复现性 | 重点研究路线，不是现成疗法 |
| taVNS | 耳部电极与脉冲刺激 | 睡前、白天疗程或未来状态触发 | 失眠主观量表有信号 | 实际神经募集、PSG、sham、闭环 biomarker | 可穿戴患者探索 |
| VeNS/GVS | 乳突电极、脉冲或交流电流 | 睡前/夜间疗程 | 主观改善信号；客观 PSG 有阴性 | 前庭选择性、协议身份和客观复制 | 探索性产品路线 |
| eTNS | 额部/眶上三叉分支入口 | 整夜或睡前 | 小样本健康 PSG 显示频率分化 | 患者、分支选择性、复制和疗效 | 机制先导 |
| tcVNS | 颈部表面刺激 | 清醒疗程为主 | 本地睡眠结果弱、间接或零效应 | 迷走募集、肌肉共刺激、直接睡眠协议 | 证据不足 |
| TUS/tFUS | 换能器、kHz 载频、PRF/duty/train | 尚无成熟睡眠触发范式 | 人体目标参与、安全和混杂方法学 | 夜间觉醒、累计热/机械剂量、直接睡眠研究 | 中长期储备 |
| TI / tRNS / tPCS | 差频场、噪声或脉冲电流 | 尚无收敛睡眠方案 | 技术机制与非睡眠研究 | 直接睡眠和患者证据 | 不进入近期原型 |

## 前额织物原型不是一条新科研路线

“额头 + 织物电极”描述的是产品接触和形态，不自动决定它属于 tDCS、tACS、tPCS、eTNS 或 CES。必须先写清波形和完整回路，再判断主要机制假说：

```text
前额织物接触
-> 完整回流与每支路输出
-> DC / AC / pulse / burst 身份
-> 直接前额叶弱场，或额部三叉/眼周入口
-> 可验证的 target engagement
-> 睡眠时机与结果层级
```

进入睡眠实验前至少需要通过四个门槛：台架波形和电荷可还原；干湿、压力、运动和时间下没有失控热点；清醒随机实验得到体感/盲法边界；存在与机制假说对应的客观目标参与。ENG-05/06 只支持“织物界面是剂量变量”，不能替代前额验证或选择最佳 mA。

## 结果必须分层报告

```text
控制器性能
→ 实际 target engagement
→ 单事件神经生理响应
→ 整夜睡眠结构
→ 次日认知与功能
→ 患者症状和持续获益
```

下游结果不能由上游结果自动推出。慢波事件窗增强不等于整夜深睡增加；失眠量表改善也不能证明慢波机制成立。

## 当前研发顺序

1. 用 EEG + 闭环可听声验证检测、时机、交付率、安全门和结果分层。
2. 对 tACS/tES 建立可审计的刺激伪迹、感觉匹配和完整回路实验，而不是先宣称闭环疗效。
3. 对 taVNS/eTNS/VeNS 先证明实际募集和客观睡眠结果，再决定是否闭环化。
4. 把 TUS/TI 保留为独立方法学与中长期平台，不能借用其他路线的睡眠证据。

详细协议见[设备、剂量与刺激时机](/protocol-atlas)，临床结果边界见[睡眠闭环](/sleep)。