# 中国失眠指南

这个栏目回答的是中国临床语境中的三个问题：什么情况构成需要干预的失眠，标准治疗阶梯是什么，神经调控目前处于什么位置。它不替代电、声路线的机制分析，也不等同于 FDA 的设备监管分类。

## 不是一条简单的版本序列

本地材料来自两条相互关联但发布组织不同的指南谱系：

| 谱系 | 本地来源 | 当前用途 |
| --- | --- | --- |
| 中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组 | 2012 指南的 2013 解读 G004；2023 版指南 G002（2024 发表） | 成人失眠指南演变、证据等级和具体物理治疗推荐 |
| 中国睡眠研究会 | 2025 版指南 G001；同步专家解读 G003 | 当前更广人群的诊断、治疗阶梯、特殊人群和 32 条推荐意见 |

因此不能把 G002 叫作 G001 的“上一版”。G001 明确更新的是中国睡眠研究会 2017 年指南；G002 替代的是中华医学会同一学组的 2017 版成人指南。

## 2025 指南如何形成

G001 由 25 名多学科专家、方法学组和 16 名独立外审专家参与，围绕 15 个临床问题形成 32 条推荐意见。检索覆盖 2017 年 1 月至 2024 年 12 月的中英文证据，使用 AGREE II、GRADE 和 AMSTAR 2；证据缺失或不一致时，超过 80% 专家同意可形成推荐。

这使它适合支持“当前指南怎么说”，但不意味着每条推荐背后都有同等数量、同等质量或同质协议的随机试验。

## 临床治疗阶梯

```text
标准化评估与鉴别诊断
-> 处理病因、共病与诱发因素
-> CBT-I 作为一线基础
-> 必要时个体化加入药物
-> 物理治疗、中医或其他方式作为补充
-> 随访日间功能、依从性、复发与不良反应
```

G001 的推荐 6-7 把 CBT-I 放在一线，多组分 CBT-I 的循证依据最充分。药物治疗应建立在病因处理、CBT-I 和睡眠健康教育之上。指南还明确指出，可穿戴和家用睡眠监测更方便，但其临床价值仍需验证，不能直接替代标准评估。

## 神经调控在指南中的位置

G001 的编码为：`1/2/3` 分别表示强推荐、弱推荐和不推荐，`A-D` 表示高到极低证据质量。

| 路线 | 2023 指南 G002 | 2025 指南 G001 | 应如何理解 |
| --- | --- | --- | --- |
| rTMS | B 级证据，Ⅰ级推荐 | `1B` | 两版均处于较高推荐层，但具体靶点、频率和疗程仍需回到原始试验。 |
| CES | 未作为独立机制主线展开 | `2B` | 是宽泛治疗标签；必须拆成设备、波形、位置与 intended use。 |
| tES / tDCS / tACS | B 级证据，Ⅰ级推荐 | `2C` | 推荐强度下降且证据质量低；不能写成统一有效。 |
| taVNS | C 级证据，不推荐 | `2C` | 从“不推荐”转为弱推荐，但仍是低质量证据和辅助位置。 |
| 光照 | C 级证据，Ⅱ级推荐 | `1B` | 主要是昼夜节律干预，不是光遗传或 fNIRS。 |
| 声音 | 音乐 A/I；噪声 C/II | `2C` 的宽泛声音疗法 | 必须分开音乐、开放环噪声与 EEG 相位锁定 CLAS。 |

推荐等级变化不是头对头疗效排名。两版指南的发布组织、证据窗口、分级方法、纳入文献和技术分组均不同。

## 对 tDCS、tACS 和 taVNS 研究的约束

指南能告诉我们这些方法在临床路径中仍是补充治疗，却不能回答机制链是否成立：

```text
设备输出
-> 电流经过头皮、颅骨、脑脊液、脑组织或耳部混合神经
-> 实际募集结构
-> 目标参与
-> 睡眠生理
-> 主观与客观睡眠
-> 日间功能和长期获益
```

* 对 tDCS，指南推荐不能证明阳极普遍兴奋、阴极普遍抑制，也不能排除皮肤神经等外周路径。
* 对 tACS，慢波或频谱变化不能自动证明直接皮层 entrainment；刺激期 EEG 还必须解决同频伪迹。
* 对 taVNS，耳甲电极位置不能自动证明选择性迷走募集；HRV 和瞳孔也不是默认 target-engagement 指标。
* 对 CES，临床标签不能替代波形、回路和设备级分析。

这些机制和实验边界继续由[无创电调控](/electrical)、[设备、剂量与刺激时机](/protocol-atlas)及 130 篇本地来源承担。

## 对睡眠产品研究意味着什么

产品研究不能只证明“让某个 EEG 指标变大”。至少要同时报告：

1. 纳入患者是否满足标准诊断和鉴别流程；
2. CBT-I、药物、共病和既往治疗如何控制；
3. 设备、输出、放置、时机和累计剂量；
4. sham、感觉匹配、盲法和失败分母；
5. PSG/研究级客观睡眠、主观量表和日间功能；
6. 不良反应、依从性、复发和家庭执行。

指南是临床比较基准，不是设备有效性的捷径。科学路线、临床指南和监管分类必须分别审计。

## 本地来源

* G001：2025 版原始指南，22 页页面经本地 OCR，并保留原图逐页核验。
* G002：2023 版成人指南，原生 PDF 全文。
* G003：2025 指南专家解读，用于理解更新重点。
* G004：2012 指南的 2013 解读，用于历史语境，不作为当前临床建议。

本页面是研究综述，不构成医疗建议。