# 家庭执行与工程成熟度

家庭可用不是“设备可以带回家”。它要求在无人值守、跨夜漂移和不同用户条件下，传感、接触、判断、输出、安全和数据上传仍能形成可审计闭环。

## 家庭剂量漏斗

```text
计划参与者
→ 实际佩戴夜晚
→ 数据可用夜晚
→ 正确状态时间
→ 合格触发机会
→ 实际交付事件
→ 无觉醒/无故障事件
→ 可分析响应
→ 整夜与患者结果
```

只报告最后一层的 retained events 会系统性高估设备表现。

## 本地路线观察

| 路线 | 已证明什么 | 家庭缺口 |
| --- | --- | --- |
| CLAS + dry EEG | A003 展示一体化头带、N3 门控和相位触发；家庭执行可行 | 筛选成功夜晚后性能较好，仍有非 N3 事件；患者 A004 的实际交付量不足 |
| 睡眠测量 | S003-S007 覆盖 PSG、可穿戴、ear-EEG、缺失数据和自然环境验证 | outcome device 不自动适合实时 trigger，需验证在线延迟与 signal availability |
| taVNS | V001/V002 证明多周自用和日志依从可行 | 接触、实际 mA、阻抗、active/sham 可辨识和客观睡眠遥测不足 |
| VeNS | VENS-02/03 提供睡前家庭使用实例 | 实际用户剂量、频率报告一致性、PSG 和独立复制不足 |
| tACS/tES | 实验室系统和部分患者设备存在 | 同步 EEG 伪迹、佩戴、接触、整夜安全与失败分母缺失 |
| TUS/TI | 研究级导航和模型流程可建 | 耦合、个体建模、校准、热/机械累计使家庭化仍很远 |

## outcome device 不等于 controller sensor

一个设备可以在整夜后估计 sleep duration，却无法在数百毫秒内稳定判断慢波相位。控制器传感器还必须报告在线信号质量、延迟、错误触发、缺失窗口和状态转移，而不只是与 PSG 的整夜相关性。

## 家庭研究最低指标

* 所有计划夜、尝试夜、失败夜和排除原因；
* 每晚接触/阻抗/耦合质量与重新佩戴次数；
* 状态检测、phase error、rejected/delivered events；
* 实际输出和用户手动调节；
* adverse events、觉醒和自动停止；
* 数据丢失、固件版本、算法漂移和更新记录；
* participant-level 而非只按事件数统计的结果。

继续查看：[刺激时机与控制器](/sleep/timing-controller)、[路线成熟度](/translation/route-maturity)、[证据方法](/methods/evidence)。